Вакцина от коронавируса
Внимательно прочтите брошюру о вакцинах Pfizer-BiNTech!
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_et.pdf
NB! Обратите внимание, что Raviamet предоставил УСЛОВНОЕ разрешение на продажу вакцины, в связи с чем буклет вакцины начинается со следующего примечания: «Это лекарство подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию о безопасности. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях ».
НОВАЯ ВАКЦИНА ИМЕЕТ МНОГО НЕИЗВЕСТНЫХ ОПАСНЫХ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ
Так как вакцина была разработана в кратчайштие сроки, значительная часть исследований все еще продолжается, и не все потенциальные побочные эффекты и осложнения, которые могут возникнуть с течением времени, известны. Обо всем этом вы можете прочитать ниже в отчетах Европейского агентства по лекарственным препаратам, которые мы позже переведём на русский язык. А пока вы можете прочитать о них больше на английском:
1. Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) предоставило Pfizer-BionTech условное разрешение. Согласно прилагаемому отчету, исследования вакцины займут еще несколько лет, вакцина не подходит для многих групп населения, и, как показывает отчет EMA, еще известны не все побочные эффекты и возможные осложнения.
Источник https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty
2. Отчет EMA по управлению рисками, подписанный 21.12.2020, который включает предыдущие клинические испытания Pfizer-BionTech, группы населения, которые не были достаточно изучены на предмет воздействия вакцины, рисков и т. д., подчеркивает следующие важные факты:
- Субъекты, переболевшие коронавирусов и имевшие положительный тест не включались в исследование. Следовательно, нет информации о том, как вакцина влияет на людей, которые уже переболели с либо без симптомов.
- Клинические испытания были ограничены по времени, и поэтому было невозможно выявить редкие побочные эффекты или побочные эффекты, которые могут появиться гораздо позднее.
- Нет исследований о том, как коронарная вакцина взаимодействует с другими полученными вакцинами.
- Нет данных о потенциальных рисках для некоторых групп риска, например больных пожилого возраста. Нет информации о том, как вакцина влияет на группу высокого коронарного риска – пожилых людей, проживающих в домах престарелых.
- Нет исследований о группах риска с сопутствующими заболеваниями, такими как диабет, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.
Этот 114-страничный отчет описывает другие риски.
Источник: https://www.ema.europa.eu/en/documents/rmp/comirnaty-epar-risk-management-plan_en.pdf
3. Чтобы изучить риски, необходимо изучить листовки для вакцины:
а) ИНФОРМАЦИОННЫЙ ЛИСТ о вакцинах Pfizer и BioNTech: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf
б) COVID-19 Vaccine Moderna FACT SHEET: https://www.ravimiamet.ee/sites/default/files/moderna_infolehtvaktsineeritavale.pdf
На листке-вкладыше для обеих вакцин указано: «Это лекарство подлежит дополнительному контролю. Это позволит быстро выявить новую информацию о безопасности.
Вы можете помочь, сообщив о возможных побочных эффектах. Медицинских работников просят сообщать о любых возможных побочных эффектах. Для сообщения о побочных реакциях см. Раздел 4. “
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ВАКЦИНЫ ОТ КОРОНАВИРУСА
Поскольку это соверщенно новая вакцина и широкомасштабный эксперимент, важно отслеживать сообщения о постмаркетинговых побочных реакциях.
УВЕДОМЛЕНИЯ, ПОЛУЧЕННЫЕ RAVIAMET
Raviamet готовит еженедельный отчет о побочных эффектах вакцины против Covid-19, который можно найти здесь:
УВЕДОМЛЕНИЯ, ПОЛУЧЕННЫЕ ОТОВСЮДУ В МИРЕ
ЛЕТАЛЬНЫЕ ИСХОДЫ
14.01.2021 В Норвегии зарегистрировано 23 случая смерти от коронавирусной вакцины. Тринадцать из них были подтверждены как побочные эффекты вакцины, остальные находятся в стадии расследования.
13.01.2021 Доктор Джерри Л. Спивак, эксперт по болезням крови из Университета Джона Хопкинса, сообщил New York Times во вторник, что он считает с «медицинской достоверностью», что смерть доктора Грегори Майкла была вызвана вакциной Pfizer от COVID.
13.01.2021 Израиль: 75-летняя женщина, получившая вторую дозу вакцины Pfizer Covid-19 в среду утром, была найдена мертвой в своем доме несколько часов спустя, сообщил Channel 12.
https://www.israelnationalnews.com/News/News.aspx/294861
06.01.2021 Двое погибших в Норвегии после вакцины Pfizer
04.01.2021 За первую неделю вакцинации в Эстонии было 8 сообщений о побочных эффектах.
https://www.mu.ee/uudised/2021/01/04/comirnaty-vaktsiini-kohta-on-esitatud-8-korvalmoju-teatist
СОСТАВ ВАКЦИН
Pfizer
Moderna
AstraZeneca
